Adrenalin Bradex 1 mg/ml injekčný roztok sol inj (amp.skl.jantárová) 25x1 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Adrenalin Bradex 1 mg/ml injekčný roztok
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
78/0300/17-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
5364C
Názov produktu podľa ŠÚKL
Adrenalin Bradex 1 mg/ml injekčný roztok sol inj 25x1 ml (amp.skl.jantárová)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Adrenalín patrí do skupiny liekov nazývaných adrenergné a dopaminergné látky. Používa sa v život ohrozujúcich prípadoch, ako sú závažné alergické reakcie alebo zastavenie činnosti srdca.

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL skončenie dodávok lieku do SR od 30. 11. 2023.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Akútna anafylaxia 

Intramuskulárne podanie
Odporúčaná dávka adrenalínu: 0,01 mg/kg telesnej hmotnosti (10 mikrogramov/kg). 
Dospelí: 0,5 mg (500 mikrogramov).
Deti: ak nie je známa hmotnosť, viď tabuľka 1 SPC časť 4.2.

Intravenózne podanie
Dávka sa musí titrovať za použitia 50 mikrogramových bolusov na základe klinickej odpovede pacienta. Táto dávka sa môže podať len pri použití roztoku 0,1 mg/ml (t.j. 1:10 ml riedenie obsahu ampulky). Ak je potrebné opakované podanie adrenalínu, odporúča sa i.v. infúzia adrenalínu s rýchlosťou titrovanou na základe klinickej odpovede a za kontinuálneho monitoringu hemodynamiky.

Kardiopulmonálna resuscitácia

Dospelí: 1 mg i.v. alebo intraoseálne opakovane každých 3-5 min až do návratu spontánnej cirkulácie. Pri podaní z periférie nasleduje bolus najmenej 20 ml tekutiny a vyvýšenie končatiny na 10–20 sekúnd na uľahčenie dodania lieku do centrálnej cirkulácie.

Pediatrická populácia: 10 µg/kg i.v. alebo intraoseálne. V závislosti od hmotnosti sa liek môže podať vo forme roztoku 0,1 mg/ml (t.j. zriedenie obsahu ampulky 1:10 ml). Ďalšie dávky sa môžu podať každých 3-5 min. 
Maximálna jednotlivá dávka: 1 mg.

Spôsob použitia

Injekčný roztok sa môže podať i.m. alebo intraoseálne (do kosti). Najlepším miestom na i.m. podanie je anterolaterálny prístup do strednej tretiny stehna. Je potrebné vyhnúť sa i.m. podaniu do sedacieho svalu kvôli riziku vzniku tkanivovej nekrózy.Pred intravenóznym podaním musí byť injekčný roztok zriedený na 0,1 mg/ml roztok (zriedenie obsahu ampulky v pomere 1:10) za použitia 0,9 % roztoku chloridu sodného. Injekcia by sa nemala podať do oblastí ako sú prsty na rukách alebo nohách, uši, nos alebo penis. Má sa použiť len číry, bezfarebný alebo žltkastý roztok bez častíc alebo zrazenín.

Upozornenie 

Liek sa má podať intravenózne len osobami, ktoré majú skúsenosti s používaním a titráciou vazopresorov v ich bežnej klinickej praxi. Liek by sa nemal podávať počas tehotenstva, ak to nie je úplne nevyhnutné. Liek sa nesmie používať počas druhej pôrodnej fázy.
Liek sa vylučuje do materského mlieka. Matky, ktoré dostali injekciu lieku, by sa mali vyhnúť dojčeniu. 
Liek by sa nemal podávať spolu s oxytocínom alebo sympatomimetikami kvôli možnosti aditívnych účinkov a zvýšenej toxicity.
Liek obsahuje disiričitan sodný, ktorý môže zriedkavo vyvolať závažné reakcie z precitlivenosti a bronchospazmus. 
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi s výnimkou tých, ktoré sú uvedené v SPC časť 6.6.
Liek by sa mal po nariedení použiť okamžite. 
Nevyberajte ampulku zo škatuľky, kým nie je pripravená na použitie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Boli hlásené aj nasledujúce vedľajšie účinky (neznáma frekvencia):
•  bolesť hlavy, závraty;
•  pocit úzkosti, strachu alebo nepokoja;
•  tras;
•  nespavosť, zmätenosť, podráždenosť; ... viac >

Účinné látky

adrenalín

Indikačná skupina

78 - Sympatomimetiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 24