Liek obsahuje fixnú kombináciu dvoch liečiv, oxykodónium-chlorid a naloxónium-chlorid. Oxykodón je silné analgetikum zo skupiny opioidov a tlmí bolesť. Naloxón pôsobí proti zápche, ktorá vzniká ako vedľajší účinok liečby opioidnými analgetikami.
Používa sa u dospelých na liečbu silnej bolesti, ktorá sa dá zvládnuť len opioidnými analgetikami.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie sa má upraviť podľa intenzity bolesti a individuálnej citlivosti pacienta.
Pre dávky nerealizovateľné touto silou lieku sú k dispozícii iné sily. Nižšie sily tejto fixnej kombinácie sú k dispozícii na uľahčenie titrácie dávky pri začatí liečby opioidmi a na úpravu individuálnej dávky.
Dospelí
Zvyčajná začiatočná dávka u pacientov, ktorí:
→ doposiaľ neužívali opioidy: 10 mg/5 mg každých 12 hodín.
→ už dostávajú opioidy: môžu začať vyššími dávkami v závislosti od predchádzajúcich skúseností s opioidmi.
Liečba bolesti nenádorového pôvodu: obvykle postačujú dávky do 40 mg/20 mg, ale môžu byť potrebné aj vyššie dávky.
Maximálna denná dávka je 160 mg/ 80 mg.
Maximálna denná dávka oxykodónium-chloridu s predĺženým uvoľňovaním nemá prekročiť 400 mg.
O dĺžke liečby rozhoduje lekár.
Liek sa nesmie podávať dlhšie, ako je to absolútne nevyhnutné
Liečba sa ukončuje postupným znižovaním dávky, aby sa predišlo výskytu abstinenčného syndrómu.
Ak chýba dostatočná kontrola bolesti, má sa zvážiť možnosť hyperalgézie, tolerancie a progresie základného ochorenia.
Spôsob použitia
Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Tablety sa musia prehĺtať celé, nerozlomené, nerozžuté a nerozdrvené. Nepiť ľubovníkový čaj.
Tablety sa užívajú v pravidelných časových intervaloch (ráno a večer každých 12 hodín). U niektorých pacientov ale môže byť v závislosti od individuálnej bolesti vhodné asymetrické dávkovanie prispôsobené ich modelu bolesti.
Upozornenie
Liek nie je určený ako „záchranná liečba“ na tlmenie prelomovej bolesti.
Liek nie je vhodný na liečbu abstinenčných príznakov.
Liek sa môže užívať počas tehotenstva len v prípade, ak prínos preváži nad možnými rizikami pre nenarodené dieťa alebo novorodenca.
Dojčenie sa má počas liečby ukončiť.
Údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov neboli skúmané.
Liek sa ma používať s opatrnosťou u pacientov s miernou poruchou funkcie pečene.
Liek je kontraindikovaný u pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie pečene.
Liek sa ma používať s opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Liek sa ma používať s osobitnou opatrnosťou u pacientov s poruchou funkcie obličiek/miernou poruchou funkcie pečene, ak je nutné zvýšenie dávky.
Po úplnom ukončení liečby s následným prechodom na iný opioid možno očakávať zhoršenie funkcie čriev.
U pacientov dlhodobo liečených opioidmi môže prechod na tento liek na začiatku vyvolať abstinenčné príznaky alebo hnačku.
Užívanie lieku predoperačne alebo počas prvých 12-24 hodín po operácii sa neodporúča.
Pri opakovanom podávaní lieku sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a/alebo psychická závislosť alebo porucha používania opiátov (OUD).
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u rizikových pacientov.
Neužívať súbežne s prípravkami s obsahom ľubovníka bodkovaného (Hypericum perforatum).
Počas liečby sa môže vyskytnúť somnolencia a/alebo epizódy náhleho zaspávania. V takom prípade sa nemajú viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, kým tieto účinky nevymiznú.
Užívanie tohto lieku sa môže prejaviť pozitívnymi výsledkami pri dopingových kontrolách.
Užívanie tohto lieku ako dopingu predstavuje nebezpečenstvo ohrozenia zdravia.
V stolici sa môže nachádzať viditeľná prázdna matrica lieku.
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky, na ktoré je potrebné dávať pozor a čo urobiť, keď sa u vás objavia:
Ak sa u vás vyskytne niektorý závažný vedľajší účinok, obráťte sa ihneď na najbližšieho lekára.
...
viac >
naloxóniumchlorid,
oxykodónium chlorid
65 - Analgetiká - anodyná
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 36
