ADEZOP 10 mg tbl (blis.OPA/Al/PVC/Al) 1x84 ks

Popis a určenie

Liek na zníženie zvýšených hladín cholesterolu. Znižuje hladiny celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL cholesterol) a tukových látok nazývaných triglyceridy v krvi. Okrem toho zvyšuje hladiny „dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterol). Účinkuje tak, že znižuje cholesterol vstrebávaný v tráviacom trakte.

Liek sa používa u pacientov, u ktorých nie je možné kontrolovať ich hladiny cholesterolu pomocou samotnej diéty a cvičením. Môže sa použiť samostatne alebo s inými liekmi na liečbu vysokého cholesterolu. Počas užívania tohto lieku sa má dodržiavať diéta na zníženie cholesterolu.

Liek sa používa:

• v prípade zvýšených hladín cholesterolu v krvi (primárna hypercholesterolémia [heterozygotná familiárna a non-familiárna]),
  • spolu so statínom, ak nie je hladina cholesterolu dostatočne kontrolovaná samotným statínom,
  • samostatne, ak liečba statínom nie je vhodná alebo tolerovaná,
• v prípade dedičného ochorenia (homozygotná familiárna hypercholesterolémia) spolu so statínom, prípadne iným liekom.

Pri ochorení srdca, liek v kombinácii s liekmi na znižovanie cholesterolu nazývanými statíny, znižuje riziko infarktu, cievnej mozgovej príhody, chirurgického zákroku na zvýšenie prietoku krvi v srdci alebo hospitalizácie z dôvodu bolesti na hrudi.

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Odporúčaná denná dávka je 1 tableta 1x denne.
Ak sa tento liek pridá k liečbe statínmi, odporúča sa pokračovať buď v indikovanej zvyčajnej počiatočnej dávke príslušného statínu, alebo sa má pokračovať v už určenej vyššej dávke statínu. V tomto prípade sa treba oboznámiť s pokynmi pre dávkovanie príslušného statínu.

Deti a dospievajúci ≥ 6 rokov
V súčasnosti dostupné údaje sú opísané v SPC v častiach 4.4, 4.8, 5.1 a 5.2, ale neumožňujú uviesť odporúčania na dávkovanie.
Keď sa liek podáva so statínom, majú sa vziať do úvahy pokyny na dávkovanie statínu u detí.

Spôsob použitia

Tablety sa užívajú nezávisle od jedla, vždy v celku a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže podávať kedykoľvek v priebehu dňa.

Upozornenie

Pacient má držať primeranú diétu na zníženie lipidov a počas liečby má v tejto diéte pokračovať.
Liek sa má podávať tehotným ženám iba v nevyhnutných prípadoch.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek súbežne podávaný so statínom je kontraindikovaný počas tehotenstva a dojčenia.
Bezpečnosť a účinnosť ezetimibu u detí mladších ako 6 rokov neboli stanovené. 
Pacientom so stredne závažnou alebo závažnou poruchou funkcie pečene sa užívanie lieku sa neodporúča.
Tento liek súbežne podávaný so statínom je kontraindikovaný pacientom s aktívnym ochorením pečene alebo nevysvetlenými pretrvávajúcimi zvýšeniami sérových transamináz.
Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov treba však brať do úvahy, že boli hlásené závraty.
Liek sa má podávať najmenej 2 hodiny pred alebo nie menej ako 4 hodiny po podaní cholestyramínu alebo sekvestrantu žlčových kyselín.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Účinné látky

ezetimib

Indikačná skupina

31 - Hypolipidemiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 30