Adenocor sol inj 6 mg (liek.inj.skl.) 6x2 ml

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Adenocor
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
13/0823/95-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
18423
Názov produktu podľa ŠÚKL
Adenocor sol inj 6x2 ml/6 mg (liek.inj.skl.)
Aplikačná forma
SOL INJ - Injekčný roztok
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo adenozín. Patrí do skupiny liekov nazývaných antiarytmiká.
Liek spomaľuje elektrické impulzy medzi predsieňami a komorami srdca, čím sa spomaľujú rýchle alebo nepravidelné tepy srdca nazývané arytmia.

Liek sa používa: 

  • Na diagnostiku. Pomáha lekárom zistiť, aký typ arytmie (nepravidelný rytmus srdca) máte.
  • Na vrátenie vášho srdcového rytmu späť do normálu v prípade, že máte arytmiu nazývanú „paroxyzmálna supraventrikulárna tachykardia“ alebo „Wolfov-Parkinsonov-Whiteov syndróm“.

U detí sa liek bolus používa:

  • Na vrátenie srdcového rytmu vášho dieťaťa späť do normálu v prípade, že má vaše dieťa arytmiu nazývanú „paroxyzmálna supraventrikulárna tachykardia“ (PSVT).

Použitie

Držiteľ oznámil na ŠÚKL prerušenie dodávok lieku do SR od 27. 7. 2022.
Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek je určený na parenterálnu aplikáciu.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Jedna injekčná liekovka (2 ml) obsahuje 6 mg adenozínu v izotonickom roztoku chloridu sodného.

Podávať sa smie len ak je zabezpečené monitorovanie pacienta a ak je ihneď k dispozícii vybavenie na kardio-pulmonárnu resuscitáciu.
Adenozín je určený na použitie s priebežným sledovaním a zaznamenávaním EKG v priebehu aplikácie.
V prípadoch výskytu AV bloku vyššieho stupňa sa po podaní určitej dávky nemá podať ďalšia vyššia dávka.

Dospelí:
Počiatočná dávka: 3 mg (podané ako rýchly i. v. bolus počas 2 sekúnd, s následnou rýchlou aplikáciou fyziologického roztoku).
2. dávka: Ak do 1 - 2 minút nedôjde k eliminácii supraventrikulárnej tachykardie, možno podať 6 mg (v i. v. bolusovej dávke, s následnou rýchlou aplikáciou fyziologického roztoku).
3. dávka: Ak do 1 - 2 minút po podaní druhej dávky supraventrikulárna tachykardia pretrváva, možno podať 12 mg (rýchly i. v. bolus).
Dodatočné alebo vyššie dávky sa neodporúčajú.

Detská populácia:
Schéma dávkovania pre liečbu paroxyzmálnej supraventrikulárnej tachykardie je nasledovná:
Prvý bolus 0,1 mg/kg telesnej hmotnosti (maximálna dávka 6 mg)
V krokoch po 0,1 mg/kg telesnej hmotnosti, ak je to na ukončenie supraventrikulárnej tachykardie (maximálna dávka 12 mg) potrebné.

Diagnostické použitie
Uvedená vzostupná dávkovacia schéma sa má použiť až do získania dostatočných informácií pre diagnostiku.

Spôsob použitia

Podáva sa priamo i. v. (injekčne do žily) alebo do i. v. linky (do intravenóznej kanyly) čo možno najproximálnejšie. Následne je potrebné rýchle prepláchnutie kanyly fyziologickým roztokom.
Ak je podávaná do periférnej žily, musí sa použiť kanyla so širokým priemerom.

V prípadoch výskytu AV bloku vyššieho stupňa sa po podaní určitej dávky nemá podať ďalšia vyššia dávka.

Ak je použitie adenozínu nevyhnutné, dipyridamol sa musí 24 hodín pred podaním adenozínu vysadiť alebo sa musí dávka adenozínu výrazne znížiť.
24 hodín pred užitím adenozínu je potrebné vyhnúť sa aminofylínu, teofylínu a iným xantínom.
12 hodín pred užitím adenozínu je potrebné vyhnúť sa potravinám a nápojom obsahujúcim xantíny (čaj, káva, čokoláda a kola).

Upozornenie

Liek je určený iba pre nemocničné použitie (kde je zabezpečené monitorovanie pacienta a ak je ihneď k dispozícii vybavenie na kardio-pulmonárnu resuscitáciu).
Liek sa môže užívať počas tehotenstva po zvážení prínosu liečby a potenciálneho rizika pre dieťa.
Počas laktácie sa adenozín nesmie používať. Ak je liečba nutná, je potrebné ukončiť dojčenie (zvážiť inú formu výživy dojčaťa).
Liek má potenciál spôsobovať významnú hypotenziu.
Liek sa má používať s opatrnosťou u pacientov s nedávnym infarktom myokardu, srdcovým zlyhaním alebo u pacientov s malými poruchami vedenia (prvý stupeň A-V bloku, blok ramienka), s predsieňovou fibriláciou alebo flutterom.
Liek môže vyvolávať alebo zhoršovať bronchospazmus.
Adenozín môže interagovať s liekmi, ktoré menia vodivosť srdca.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s epilepsiou.
Uchovávať pri teplote do 25 °C. Neuchovávať v mrazničke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Nasledujúce vedľajšie účinky sa u vás môžu prejaviť počas podávania Adenocoru:
Ak sa ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov zhorší, informujte o tom svojho lekára alebo zdravotnú sestru a ... viac >

Účinné látky

adenozín

Indikačná skupina

13 - Antiarytmiká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 36