Adamon SR 50 mg cps pld 1x30 ks

Základné Príbalový leták SPC Podobné produkty ADC Klasifikácia
Kategorizačné údaje
● Maximálna cena 4,80 € 0,00 € (0,0 %)
● Dopl. pacienta max. 2,83 € 0,00 € (0,0 %)
● Úhrada poisťovne 1,97 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny		 Úhrada poisťovne
03/23 2,83 € (0,0 %) 1,97 € (0,0 %)
02/23 2,83 € (0,0 %) 1,97 € (0,0 %)
01/23 2,83 € (0,0 %) 1,97 € (0,0 %)
12/22 2,83 € 1,97 €
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Adamon SR 50 mg
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Humánne lieky
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
65/0184/06-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
99503
Názov produktu podľa ŠÚKL
Adamon SR 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním cps pld 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
CPS PLD - Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Výrobca
TEMMLER Pharma GmbH & Co. KG (DEU)
Držiteľ rozhodnutia
VIATRIS LIMITED (IRL)
Dodávatelia
Viatris Slovakia s.r.o. (SVK)

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo tramadólium-chlorid, ktorý patrí do skupiny liečiv nazývanej analgetiká, všeobecne známej ako lieky tlmiace bolesť alebo zmierňujúce bolesť.

  • Používa sa na zmiernenie stredne silnej až silnej bolesti.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva. Nemá sa používať u žien vo fertilnom veku, pokiaľ nie sú chránené účinnou antikoncepciou.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Presné dávkovanie určí lekár osobitne. Dávka sa má nastaviť individuálne a prispôsobiť intenzite bolesti a individuálnej odpovedi každého pacienta. Vo všeobecnosti sa má vybrať najnižšia účinná dávka.
Celková denná dávka nemá presiahnuť 400 mg, s výnimkou špeciálnych klinických okolností.

Odporúčané dávkovanie, pokiaľ lekár neurčí inak:
Dospelí a dospievajúci od 12 rokov: 
50-100 mg 2x denne - ráno a večer. Táto dávka sa môže titrovať až do 150-200 mg 2x denne v závislosti od závažnosti bolesti.

Starší pacienti nad 75 rokov:
Eliminácia môže byť predĺžená. Ak je to potrebné, dávkovací interval sa má predĺžiť podľa požiadaviek pacienta.

Pacienti s renálnou insuficienciou a hepatálnou insuficienciou: 
U menej ťažkých prípadov treba zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu podľa potrieb pacienta.

Dĺžka liečby je individuálna a závisí od charakteru základného ochorenia. Liek sa nemá za žiadnych okolností podávať dlhšie, ako je terapeuticky potrebné. Pri liečbe dlhšie trvajúcej bolesti sú potrebné pravidelné kontroly v skrátených intervaloch (pokiaľ je to potrebné s prestávkami v liečbe) na určenie, či a v akých dávkach je ďalšia liečba liekom potrebná.

Spôsob použitia

Kapsuly sa užívajú celé, nerozhryzené, zapijú sa dostatočným množstvom tekutiny. Liek sa môže užívať nezávisle od príjmu potravy v pravidelných časových intervaloch.

Pacienti, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním: 
Tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa môžu opatrne otvoriť a pelety vysypať na lyžičku. Lyžička s peletami sa vloží do úst a pelety sa zapijú vodou tak, aby sa všetky užili. Pelety sa nesmú rozžuvať ani rozdrviť.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia.
Liek nie je určený pre deti a dospievajúcich mladších ako 12 rokov.
Pacientom s ťažkou renálnou a/alebo hepatálnou insuficienciou sa liek neodporúča.
Liek je kontraindikovaný u pacientov užívajúcich inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Pacientom s epilepsiou alebo pacientom so sklonom ku záchvatom kŕčov sa má podávať tramadol iba vo výnimočnom prípade.
Liek môže spôsobiť útlm dýchania, je potrebná zvýšená opatrnosť u pacientov užívajúcich aj iné lieky, ktoré môžu spôsobiť útlm dýchania.
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia alebo fyzická/psychická závislosť.
Nepiť alkohol.
Počas liečby a 24 hodín po liečbe sa nemajú viesť vozidlá ani obsluhovať stroje.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj Adamon SR tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť zahŕňajú alergickú reakciu (ťažkosti s dýchaním, dychčanie a opuch tváre alebo hrdla), anafylaktickú rea ... viac >

Účinné látky

tramadoliumchlorid

Indikačná skupina

65 - Analgetiká - anodyná

ADC Klasifikácia produktu

HL
 Humánne lieky
HLN
 Centrálna nervová sústava
HLN02
 Analgetiká
HLN02A
 Opioidné analgetiká (anodyná)
HLN02AX
 Iné opioidy
HLN02AX02
 Tramadol

Kompletné členenie skupiny HLN02AX02
Všetky produkty patriace do skupiny HLN02AX02

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60