Adamon SR 50 mg cps pld (blis.PVC/PVDC/Al) 1x30 ks

Zmeny v príbalovom letáku
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v príbalovom letáku. Pozrite si, čo sa zmenilo
Zmeny v SPC
Pri tomto produkte registrujeme závažné zmeny v SPC. Pozrite si, čo sa zmenilo
Kategorizačné údaje
Maximálna cena 4,58 € -0,22 € (-4,6 %)
Dopl. pacienta max. 2,70 € -0,13 € (-4,6 %)
Úhrada poisťovne 1,88 € -0,09 € (-4,6 %)
Vývoj cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
02/25 2,70 € (0,0 %) 1,88 € (0,0 %)
01/25 2,70 € (-4,6 %) 1,88 € (-4,6 %)
12/24 2,83 € (0,0 %) 1,97 € (0,0 %)
11/24 2,83 € 1,97 €
Podmienky úhrady zdravotnou poisťovňou:
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. Žiadne
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Generický liek
Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

Adamon SR 50 mg
Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
65/0184/06-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
99503
Názov produktu podľa ŠÚKL
Adamon SR 50 mg tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním cps pld 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Aplikačná forma
CPS PLD - Tvrdá kapsula s predĺženým uvoľňovaním
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo tramadólium-chlorid, ktoré patrí do skupiny liekov nazývaných analgetiká. Tlmí alebo zmierňuje bolesť.

Používa sa na zmiernenie stredne silnej až silnej bolesti (napr. bolesť po operácii alebo po poranení).

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Prípravok môže vyvolať návyk a závislosť, jeho použitie je časovo obmedzené.
Prípravok môže ovplyvňovať pozornosť. Po užití by pacient nemal viesť motorové vozidlá, alebo vykonávať iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva vcelku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Liek je nutné užívať v stanovených časových odstupoch, prípadne je nutný minimálny odstup medzi dvomi dávkami lieku.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).
Podávanie deťom mladším ako 12 rokov je kontraindikované.

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Pred začatím liečby sa má spolu s pacientom dohodnúť stratégia liečby (trvanie liečby, ciele liečby a plán jej ukončenia).

Dávka sa má upraviť podľa intenzity bolesti a citlivosti každého pacienta.
Vo všeobecnosti sa má zvoliť najnižšia účinná dávka na analgéziu.

Dospelí a dospievajúci od 12 rokov
Zvyčajná začiatočná dávka: 50-100 mg 2x denne (každých 12 hodín - ráno a večer). 
Táto dávka sa môže titrovať až do 150 - 200 mg 2x denne v závislosti od závažnosti bolesti.
Celková denná dávka
nesmie prekročiť 400 mg, s výnimkou zvláštnych klinických prípadov.

Starší pacienti nad 75 rokov
Eliminácia môže byť predĺžená. Ak je to potrebné, dávkovací interval sa má predĺžiť podľa požiadaviek pacienta.

Pacienti s poruchou funkcie obličiek alebo pečene
U menej ťažkých prípadov treba zvážiť predĺženie dávkovacieho intervalu podľa potrieb pacienta.

Dĺžka liečby je individuálna a závisí od charakteru základného ochorenia.
Liek sa nemá za žiadnych okolností podávať dlhšie, ako je terapeuticky potrebné. 
Ak už liečba nie je potrebná, odporúča sa vysadiť dávku postupne s cieľom vyhnúť sa abstinenčným príznakom.

Spôsob použitia

Tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním sa užívajú v pravidelných časových intervaloch, nezávisle od jedla, celé (nežuť) a zapijú sa vodou.

Pacienti, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním: 
Kapsuly sa môžu opatrne otvoriť a pelety (vnútro kapsuly) vysypať na lyžičku. Lyžička s peletami sa vloží do úst a pelety sa zapijú vodou tak, aby sa užili všetky. Pelety sa nesmú rozžuvať ani rozdrviť.

Aby sa predišlo poškodeniu kapsúl pri pretláčaní kapsuly cez tesniacu fóliu, fóliu treba pred užitím kapsuly perforovať a potom ju vytlačiť z blistra.

Upozornenie

Liek sa nemá užívať počas tehotenstva.
Liek sa nemá užívať počas dojčenia. 
Prerušenie dojčenia zvyčajne nie je potrebné po jednej dávke tramadolu.
Liek sa nemá používať u detí mladších ako 12 rokov.
Liek 
sa neodporúča používať u detí, ktoré môžu mať narušenú respiračnú funkciu.
Liek sa neodporúča u pacientov s ťažkou insuficienciou obličiek a/alebo pečene.
Liek nesmú užívať pacienti užívajúci inhibítory MAO a to i v priebehu posledných 14 dní od poslednej dávky liečiva.
Liek je kontraindikovaný u pacientov s nekontrolovanou epilepsiou. Pacientom s epilepsiou alebo pacientom so sklonom ku záchvatom kŕčov sa má podávať tramadol iba vo výnimočnom prípade.
Liek sa nesmie používať na liečbu abstinenčných príznakov po narkotikách. 
Na liek sa môže vyvinúť tolerancia, fyzická a psychická závislosť a porucha užívania opioidov (OUD). 
Liek môže spôsobiť ospalosť, pričom môže byť tento účinok zosilnený alkoholom, antihistaminikami a inými centrálne tlmivými látkami, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. 
Nepiť alkohol.
Liek obsahuje sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky


Tak ako všetky lieky, aj Adamon SR tvrdé kapsuly s predĺženým uvoľňovaním môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Najzávažnejšie vedľajšie účinky, ktoré sa môžu vyskytnúť zahŕňajú alergickú reakciu (ťažkosti s dýchaním, dychčanie a opuch tváre alebo hrdla), anafylaktickú ... viac >

Účinné látky

tramadoliumchlorid

Indikačná skupina

65 - Analgetiká - anodyná

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 60