Očkovacia látka, ktorá pomáha pomáha chrániť pred infekčnými ochoreniami záškrt, tetanus, čierny kašeľ (pertussis) a detská obrna (poliomyelitída).
Používa sa:
- u osôb vo veku od 3 rokov, ako preočkovanie na posilnenie ochrany po základnom očkovaní,
- ako pasívna ochrana proti čiernemu kašľu u dojčiat po očkovaní matky počas tehotenstva (2. a 3. trimester).
Môže sa tiež použiť pri ošetrení poranení náchylných na infekciu tetanom súčasne s podávaním tetanového imunoglobulínu alebo bez neho.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Počet dávok a harmonogram dávkovania sa má stanoviť v súlade s lokálnymi odporúčaniami.
DETI OD 3 ROKOV, DOSPIEVAJÚCI A DOSPELÍ
Preočkovanie na posilnenie imunity
1 dávka očkovacej látky (0,5 ml) na preočkovanie v 5 až 10-ročnom intervale.
DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI
Neznáme/neúplné očkovanie proti záškrtu alebo tetanu
1 dávka očkovacej látky (0,5 ml) ako súčasť schémy očkovania na ochranu proti čiernemu kašľu a detskej obrne a vo väčšine prípadov aj proti tetanu a záškrtu.
Ďalšia dávka s obsahom zložiek proti záškrtu a tetanu (dT) sa môže podať o 1 mesiac, 3. dávka potom o 6 mesiacov po 1. dávke (5 mesiacov po 2. dávke).
O podaní očkovania a intervaloch dávok rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Očkovaciu látku podáva po rekonštitúcii zdravotnícky pracovník intramuskulárne (do svalu) do hornej časti ramena (deltový sval). Nemá sa podávať do gluteálnej oblasti (oblasť sedacieho svalu). Nepodávať intavaskulárne (do žily) ani intradermálne (pod kožu). Vo výnimočných prípadoch (pacienti liečení antikoagulanciami alebo s poruchami zrážania krvi) je možné zvážiť podanie formou hlbokej subkutánnej injekcie.
Znenie návodu na použitie nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente.
Upozornenia
Očkovacia látka poskytuje ochranu len proti bakteriálnym ochoreniam, na ktoré je určená.
Očkovacia látka nedokáže poskytnúť úplnú, celoživotnú ochranu u všetkých očkovaných ľudí.
Očkovacia látka sa nemá používať na základné očkovanie.
Pred rozhodnutím očkovať dojčiacu ženu je potrebné zhodnotiť riziká a prínosy očkovania.
Očkovanie sa má odložiť v prípade závažného akútneho horúčkovitého ochorenia.
Očkovacia látka sa má podávať opatrne u pacientov liečených antikoagulanciami/s poruchami zrážania krvi, pretože hrozí riziko krvácania.
Očkovacia látka sa nesmie podávať osobám s encefalopatiou neznámeho pôvodu, ktorá sa objavila do 7 dní po predchádzajúcej imunizácii očkovacou látkou obsahujúcou čierny kašeľ
Očkovacia látka sa nemá podávať osobám s progresívnou neurologickou poruchou, nekontrolovanou epilepsiou alebo progresívnou encefalopatiou, kým nie je ich zdravotný stav stabilizovaný.
U osôb s anamnézou ťažkej reakcie v priebehu 48 hodín po predchádzajúcom očkovaní očkovacou látkou obsahujúcou podobné zložky sa musí podanie starostlivo zvážiť.
V prípade imunosupresívnej liečby/(akútnej) imunodeficiencie sa odporúča sa odložiť očkovanie do vyliečenia alebo do konca liečby.
V prípade výskytu Guillainov-Barrého syndrómu do 6 týždňov po podaní predchádzajúcej očkovacej látky obsahujúcej tetanový toxoid je potrebné podanie straostlivo zvážiť.
V mieste vpichu sa môže vyskytnúť trvalý uzlík (hrčka).
Nevykonali sa štúdie kompatibility, preto sa liek nesmie miešať s inými liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 °C) vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom. Neuchovávať v mrazničke.
Uzávery s mäkkým hrotom naplnených injekčných striekačiek objemu 1,5 ml obsahujú derivát prírodnej latexovej gumy.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj ADACEL POLIO môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné alergické reakcie
Ak sa niektoré z týchto príznakov objavia po odchode z miesta, kde bola vám alebo vášmu dieťaťu podaná očkovacia látka, musíte OKAMŽITE vyhľadať lekára:
- ťažkos ...
viac >
antigén Bordetella pertussis - filamentózny hemaglutinín (FHA),
antigén Bordetella pertussis - fimbrie typ 2 a 3,
antigén Bordetella pertussis - pertaktín (PRN),
antigén Bordetella pertussis - pertusový toxoid (anatoxín) (PT),
difterický toxoid (anatoxín),
inaktivovaný poliovírus - typ 1 (kmeň Mahoney),
inaktivovaný poliovírus - typ 2 (kmeň MEF-1),
inaktivovaný poliovírus - typ 3 (kmeň Saukett),
tetanický toxoid (anatoxín)
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 48
