Liek obsahuje liečivo aciklovir, ktoré patrí medzi priamo pôsobiace antivirotiká.
Používa sa u pacientov s oslabenou imunitou na infekcie spôsobené vírusom Varicella zoster (VZV):
- závažný pásový opar (rozsiahle alebo progresívne lézie),
- ovčie kiahne u tehotných žien (8–10 dní pred pôrodom),
- varicella u novorodencov,
- novorodenci pred akoukoľvek vyrážkou, ak sa ovčie kiahne objavili u matky 5 dní pred až 2 dni po pôrode,
- závažné formy ovčích kiahní u detí mladších ako 1 rok,
- komplikované ovčie kiahne (napr. varicella pneumonia).
Používa sa u pacientov s oslabenou imunitou na infekcie spôsobené vírusom Herpes simplex (HSV):
- závažná primárna infekcia genitálneho herpesu,
- akútna herpetická gingivostomatitída, ak nie je možná perorálna liečba,
- Kaposiho-Juliusbergova dermatitída (eczema herpeticum),
- herpetická meningoencefalitída.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dávkovanie sa určuje a vypočíta podľa liečeného stavu, veku a hmotnosti pacienta.
DOSPELÍ A DOSPIEVAJÚCI OD 12 ROKOV
VZV infekcie
Odporúčaná dávka: 10 mg/kg každých 8 hodín;
Tehotné: 10 – 15 mg/kg každých 8 hodín.
HSV infekcie (okrem meningoencefalitídy)
Odporúčaná dávka: 5 mg/kg každých 8 hodín.
Herpetická meningoencefalitída
Odporúčaná dávka: 10 mg/kg každých 8 hodín.
DETI OD 3 MESIACOV DO 12 ROKOV
HSV alebo VZV infekcie (okrem meningoencefalitídy)
Odporúčaná dávka: 10 mg/kg každých 8 hodín,
Maximálna dávka: 400 mg každých 8 hodín.
HSV meningoencefalitída alebo VZV infekcia u imunosupresívnych detí
Odporúčaná dávka: 20 mg/kg každých 8 hodín.
Maximálna dávka: 800 mg každých 8 hodín.
NOVORDENCI A DOJČATÁ DO 3 MESIACOV
Známy alebo suspektný neonatálny herpes
Odporúčaná dávka: 20 mg/kg každých 8 hodín.
Dĺžka liečby:
→ diseminované a CNS choroby: 21 dní
→ ochorenia obmedzené na kožu a sliznice: 14 dní
OSOBITNÉ SKUPINY
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a starší pacienti
Odporúčané úpravy dávky podľa klírensu kreatinínu a indikácie sú uvedené v tabuľkách v SPC (časť 4.2).
Obézni pacienti
Pri dávkovaní podľa skutočnej hmotnosti môžu byť plazmatické koncentrácie vyššie.
Má sa zvážiť zníženie dávky, najmä u starších alebo pri poruche funkcie obličiek.
TRVANIE LIEČBY
VZV infekcie: 8 – 10 dní
HSV infekcie: 5 – 10 dní
Herpetická meningoencefalitída: 10 dní (musí sa upraviť podľa stavu a odpovede pacienta na liečbu)
Profylaktická liečba je určená dĺžkou rizikového obdobia.
Spôsob použitia
Infúzny roztok podáva zdravotnícky pracovník intravenózne (do žily) po dobu minimálne 1 hodiny pomaly pumpou alebo infúziou.
Je nutné vyhnúť sa rýchlym alebo bolusovým injekciám.
Pokyny na rekonštitúciu lieku pred podaním sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Upozornenie
Liek nepredstavuje liečbu ani profylaxiu post-zoster bolesti.
Liek sa u tehotných žien môže podať len vtedy, ak potenciálny prínos preváži možnosť neznámych rizík.
Liek sa má ženám v období dojčenia podávať s opatrnosťou.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s poruchou funkcie obličiek.
Liek sa nesmie miešať s inými liekmi okrem tých, ktoré sú uvedené v SPC (časť 6.6).
Pacienti musia mať počas liečby zabezpečený dostatočný príjem tekutín (najmä starší pacienti).
Liek obsahuje 26,1 mg sodíka v 1 injekčnej liekovke.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého. Tieto vedľajšie účinky sú zoradené od najbežnejších po najzriedkavejšie pozorované.
Časté (postihujú viac ako 1 z 10 ľudí)
- Gastrointestinálne problémy:
- nausea/nevoľnosť,
- vracanie,
- ...
viac >
aciklovir
42 - Chemoterapeutiká (vrátane tuberkulostatík)
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 30
