ACARIZAX 12 SQ-HDM lyo por 9x10 ks (90 ks)

Popis a určenie

Liek obsahuje alergénový extrakt z roztočov domáceho prachu. Liek sa používa na liečbu:

• alergickej rinitídy (zápal výstelky nosa) u dospelých a dospievajúcich (12 – 65 rokov),
• súvisiacej alergickej astmy spôsobenej roztočmi domáceho prachu u dospelých (vo veku 18 - 65 rokov).

Liek účinkuje tak, že zvyšuje imunologickú znášanlivosť (schopnosť tela vysporiadať sa s alergénom) voči roztočom domáceho prachu. 

Použitie

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Odporúčané dávkovanie pre dospelých a dospievajúcich (12 – 17 rokov)  je 1 perorálny lyofilizát denne.

Ak sa liečba liekom preruší na obdobie do 7 dní, liečbu môže opätovne začať pacient sám.
Ak sa liečba preruší na obdobie viac ako 7 dní, pred opätovným začatím liečby sa odporúča kontaktovať lekára.

Nástup klinického účinku sa má očakávať 8 - 14 týždňov po začiatku liečby.
Na dosiahnutie modifikácie ochorenia pri alergénovej imunoterapii môže byť potrebné liečebné obdobie počas 3 rokov. 

Spôsob použitia

Perorálny lyofilizát sa má vybrať z pretlačovacieho balenia suchými prstami a vložiť pod jazyk, kde sa rozpustí.
Približne 1 minútu sa nemá prehĺtať. Počas nasledujúcich 5 minút sa nemá požívať jedlo ani nápoje.

1. perorálny lyofilizát sa užíva pod lekárskym dohľadom (30 minút).

Upozornenie

Liečba liekom sa nemá začínať počas tehotenstva. Ak sa počas liečby zistí tehotenstvo, liečba môže pokračovať po vyhodnotení celkového stavu pacientky.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní lieku počas dojčenia.
Klinické skúsenosti s liečbou alergickej rinitídy u detí <12 rokov nie sú k dispozícii.
Klinické skúsenosti s liečbou alergickej astmy u detí <18 rokov nie sú k dispozícii.
Klinické skúsenosti s imunologickou liečbou u dospelých vo veku > 65 rokov neboli stanovené. 
Liek nie je určený na liečbu alergickej rinitídy u detí <12 rokov, na liečbu alergickej astmy u detí vo veku < 18 rokov a na použitie u dospelých vo veku > 65 rokov,  
Ak sa počas prvej peľovej sezóny nepozoruje žiadne významné zlepšenie symptómov, nie je indikácia na pokračovanie liečby.
U pacientov so závažným zápalom v ústach (napr. orálny lichen planus, vriedky alebo afty v ústach), rankami v ústach alebo po chirurgickom zákroku v ústach vrátane extrakcie zuba alebo po vypadnutí zuba, sa má liečba oddialiť a prebiehajúca liečba sa má dočasne vysadiť, aby došlo k zahojeniu ústnej dutiny.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Nežiaduce účinky

Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky môžu byť alergickou odpoveďou na alergén, ktorým sa liečite. Väčšina alergických vedľajších účinkov trvá niekoľko minút až hodín od užitia lieku a väčšina z nich ustúpi, ak budete li ... viac >

Účinné látky

extrakt alergénov prachu, extrakt alergénov roztočov

Indikačná skupina

59 - Imunopreparáty

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48