Liek obsahuje alergénový extrakt z roztočov domáceho prachu. Liek sa používa na liečbu:
- alergickej rinitídy (zápal výstelky nosa) u dospelých a dospievajúcich (12 – 65 rokov),
- súvisiacej alergickej astmy spôsobenej roztočmi domáceho prachu u dospelých (vo veku 18 - 65 rokov).
Liek účinkuje tak, že zvyšuje imunologickú znášanlivosť (schopnosť tela vysporiadať sa s alergénom) voči roztočom domáceho prachu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí a dospievajúci (12 – 17 rokov): 1 sublingválny lyofilizát denne.
Ak sa liečba liekom preruší na obdobie do 7 dní, liečbu môže opätovne začať pacient sám.
Ak sa liečba preruší na obdobie viac ako 7 dní, pred opätovným začatím liečby sa odporúča kontaktovať lekára.
Nástup klinického účinku sa má očakávať 8 - 14 týždňov po začiatku liečby.
Na dosiahnutie modifikácie ochorenia pri alergénovej imunoterapii môže byť potrebné liečebné obdobie počas 3 rokov.
Ak sa počas 1. roka liečby nepozoruje žiadne zlepšenie, neexistuje žiadna indikácia pre pokračovanie v liečbe.
Spôsob použitia
Sublingválny lyofilizát sa má vybrať z pretlačovacieho balenia suchými prstami a vložiť pod jazyk, kde sa rozpustí.
Približne 1 minútu sa nemá prehĺtať. Počas nasledujúcich 5 minút sa nemá požívať jedlo ani nápoje.
1. sublinguálny lyofilizát sa užíva pod lekárskym dohľadom (30 minút).
Upozornenie
Liečba liekom sa nemá začínať počas tehotenstva. Ak sa počas liečby zistí tehotenstvo, liečba môže pokračovať po vyhodnotení celkového stavu pacientky.
Nie sú k dispozícii žiadne klinické údaje o používaní lieku počas dojčenia.
Klinické skúsenosti s liečbou alergickej rinitídy u detí <12 rokov nie sú k dispozícii.
Klinické skúsenosti s liečbou alergickej astmy u detí <18 rokov nie sú k dispozícii.
Klinické skúsenosti s imunologickou liečbou u dospelých vo veku > 65 rokov neboli stanovené.
Liek nie je určený na liečbu alergickej rinitídy u detí <12 rokov, na liečbu alergickej astmy u detí vo veku < 18 rokov a na použitie u dospelých vo veku > 65 rokov,
U pacientov so závažným zápalom v ústach (napr. orálny lichen planus, vriedky alebo afty v ústach), rankami v ústach alebo po chirurgickom zákroku v ústach vrátane extrakcie zuba alebo po vypadnutí zuba, sa má liečba oddialiť a prebiehajúca liečba sa má dočasne vysadiť, aby došlo k zahojeniu ústnej dutiny.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Vedľajšie účinky môžu byť alergickou odpoveďou na alergén, ktorým sa liečite. Väčšina alergických vedľajších účinkov trvá niekoľko minút až hodín od užitia lieku a väčšina z nich ustúpi, ak budet ...
viac >
extrakt alergénov prachu,
extrakt alergénov roztočov
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: DCP - Decentralizovaná
Exspirácia: 48
