Dávkovanie a dávkovacie schémy
Tehotné pacientky
Jedna 0,5 ml dávka sa má podať medzi 24. a 36. gestačným týždňom (ku koncu 2. trimestra alebo v 3. trimestri).
Osoby vo veku 60 a viac rokov
Má sa podať jedna 0,5 ml dávka.
Spôsob použitia
Očkovacia látka sa pred podaním rekonštituuje (len s rozpúšťadlom dodaným na prípravu očkovacej látky) a podá sa injekciou do svalu (intramuskulárne) v hornej časti ramena (deltoidná oblasť).
Pokyny na rekonštitúciu lieku a zaobchádzanie s liekom pred podaním sú uvedené v SPC časť 6.6.
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 33.
Upozornenie
Použitie vakcíny sa neskúmalo u tehotných žien v skoršom ako 24. gestačnom týždni.
V prípade dojčenia sa treba poradiť s lekárom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako sa podá očkovacia látka.
Očkovacia látka sa neskúmala u detí mladších ako 18 rokov.
Očkovanie sa musí odložiť u osôb, ktoré trpia akútnym horúčkovitým ochorením.
Prítomnosť miernej infekcie, ako je nádcha, nemá viesť k odkladu očkovania.
Očkovacia látka sa môže podávať súbežne s kvadrivalentnou očkovacou látkou proti sezónnej chrípke.
Medzi podaním tejto vakcíny a podaním očkovacej látky proti tetanu, diftérii a čiernemu kašľu sa odporúča minimálny interval 2 týždňov.
Očkovacia látka nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Očkovacia látka sa nesmie miešať so žiadnymi inými očkovacími látkami alebo liekmi.
Uchováva sa v chladničke (2 – 8 ºC). Neuchovávať v mrazničke.
Neotvorená injekčná liekovka je stabilná pri 8 – 30 °C počas 5 dní. Na konci tohto obdobia sa musí použiť alebo zlikvidovať.
Liek sa má podať ihneď po rekonštitúcii alebo do 4 hodín, ak sa uchováva pri teplote 15-30 ºC.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky očkovacie látky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb)
- Guillainov-Barrého syndróm (neurologická porucha, ktorá väčšinou začína s mravčením a sla ...
viac >
stabilizovaný predfúzny F antigén RSV podskupiny A,
stabilizovaný predfúzny F antigén RSV podskupiny B
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36
