Dávkovanie a dávkovacie schémy
Tehotné pacientky
Jedna 0,5 ml dávka sa má podať medzi 24. a 36. týždňom tehotenstva (ku koncu 2. trimestra alebo v 3. trimestri).
Osoby od 18 rokov
Má sa podať jedna 0,5 ml dávka.
Potreba preočkovania nebola stanovená.
O podaní očkovania rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Očkovacia látka sa pred podaním rekonštituuje (len s rozpúšťadlom dodaným na prípravu očkovacej látky) a podá sa injekciou do svalu (intramuskulárne) v hornej časti ramena (deltoidná oblasť).
Znenie návodu na použitie aj s obrázkami nájdete v oficiálnom zdrojovom dokumente na strane 37.
Upozornenie
Podanie vakcíny v období tehotenstva a dojčenia sa má konzultovať s lekárom.
Vakcína nemá stanovenú bezpečnosť a účinnosť u detí mladších ako 18 rokov.
Vakcinácia sa musí odložiť v prípade akútneho horúčkovitého ochorenia.
Mierna infekcia (napr. nádcha), nie je dôvodom na odklad očkovania.
Vakcína sa môže podávať súbežne s kvadrivalentnou vakcínou proti sezónnej chrípke alebo vakcínou proti COVIDU-19.
Medzi podaním tejto vakcíny a podaním očkovacej látky proti tetanu, diftérii a čiernemu kašľu sa odporúča minimálny interval 2 týždňov.
Očkovacia látka sa nesmie miešať so žiadnymi inými očkovacími látkami alebo liekmi.
Uchovávať v chladničke (2 – 8 ºC). Neuchovávať v mrazničke.
Neotvorená injekčná liekovka je stabilná pri 8 – 30 °C počas 5 dní.
Vakcína obsahuje polysorbát 80 (môže vyvolať alergické reakcie).
Vakcína obsahuje manitol a sacharózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky očkovacie látky, aj táto očkovacia látka môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Závažné vedľajšie účinky
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb)
- závažné alergické reakcie – prejavy závažnej alergickej reakcie zahŕňajú opuch tvá ...
viac >
stabilizovaný predfúzny F antigén RSV podskupiny A,
stabilizovaný predfúzny F antigén RSV podskupiny B
59 - Imunopreparáty
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 48
