Liek obsahuje liečivo, ktoré sa volá abiraterón acetát. Zastavuje v tele tvorbu testosterónu, čo môže spomaliť rast rakoviny prostaty.
Používa sa u dospelých mužov na liečbu:
- rakoviny prostaty, ktorá sa šíri do ďalších častí tela.
- používa sa s liečbou znižujúcou hladinu testosterónu (androgén deprivačná liečba) na skoré štádium ochorenia, ktoré ešte odpovedá na hormonálnu liečbu.
Liek sa užíva v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom na zmenšenie rizika vzniku vysokého krvného tlaku, priveľkého množstva vody v organizme (zadržiavanie tekutín) alebo zníženej hladiny chemického prvku nazývaného draslík v krvi.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí muži
Odporúčaná dávka: 2 tablety (1000 mg) ako jednorazová dávka za deň.
Dávkovanie prednizónu alebo prednizolónu:
→ mHSPC: 5 mg denne,
→ mCRPC: 10 mg denne.
U pacientov, ktorí nepodstúpili chirurgickú kastráciu, má počas liečby pokračovať lieková kastrácia analógom hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH).
Hepatotoxicita a ukončenie liečby
Ak sa u pacientov objaví hepatotoxicita (zvýšenie ALT alebo AST nad 5-násobok hornej hranice normy), sa má liečba okamžite prerušiť.
Po úprave pečeňových hodnôt sa môže podávať dávka 1 tableta (500 mg) 1x denne.
Ak sa hepatotoxicita znova prejaví pri zníženej dávke, liečbu je potrebné ukončiť.
Ak sa rozvinie ťažká hepatotoxicita (ALT alebo AST 20-násobok hornej hranice normy), liečba sa má prerušiť a pacienti sa nemajú opätovne liečiť.
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa prehĺtajú celé (nedeliť, nelámať) a zapijú sa vodou (nezapíjať čajom s obsahom ľubovníka).
Neužívať s jedlom. Dodržať odstup minimálne 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.
Upozornenie
Liek má predpisovať lekár so špecializáciou v príslušnom odbore.
Liek nie je určený na užívanie u žien a je kontraindikovaný u žien, ktoré sú alebo môžu byť tehotné.
Ak pacient sexuálne žije s tehotnou partnerkou, je potrebné používať kondóm.
Ak pacient sexuálne žije so ženou v reprodukčnom veku, je potrebné používať kondóm spolu s ďalšou účinnou antikoncepčnou metódou.
Liek nemá relevantné použitie v pediatrickej populácii.
Liek sa nemá používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek sa má podávať u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda B), ak prínos zjavne preváži potenciálne riziko.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s karcinómom prostaty a ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so srdcovocievnym ochorením v anamnéze.
Liečba s Ra-223 sa má začať najskôr 5 dní po poslednom podaní lieku v kombinácii s prednizónom/prednizolónom.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu (frekvencia neznáma).
Liek môže spôsobiť zníženie kostnej denzity, anémiu, svalovú slabosť alebo bolesť a sexuálnu dysfunkciu.
Počas liečby sa treba vyhnúť používaniu silných induktorov CYP3A4, vrátane ľubovníka bodkovaného, okrem prípadu, že neexistuje žiadna alternatívna liečba.
Ženy, ktoré sú/môžu byť tehotné nesmú zaobchádzať s liekom bez ochrany (napr. bez rukavíc).
Liek obsahuje laktózu a 23,2 mg sodíka v 1 dávke (1000 mg).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Abiraterone Olainfarm a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich prejavov:
- Svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie). Môžu to ...
viac >
abiraterón acetát
44 - Cytostatiká
Typ registrácie: MRP - Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Exspirácia: 36
