Stiahnutie z trhu: DIPROPHOS sus inj (amp.) 5x1 ml
Dôvod stiahnutia: prítomnosť cudzorodých častíc v suspenzii.
● | Maximálna cena | 1 685,99 € | 0,00 € (0,0 %) |
● | Dopl. pacienta max. | 0,00 € | 0,00 € (0,0 %) |
● | Úhrada poisťovne | 1 685,99 € | 0,00 € (0,0 %) |
Mesiac | Dopl. pacienta maximálny |
Úhrada poisťovne |
03/23 | 0,00 € (0,0 %) | 975,85 € (-42,1 %) |
02/23 | 0,00 € (0,0 %) | 1 685,99 € (0,0 %) |
01/23 | 0,00 € (0,0 %) | 1 685,99 € (0,0 %) |
12/22 | 0,00 € | 1 685,99 € |
Indikačné obmedz. | ÁNO |
Súhlas revíz. lek. | ÁNO |
Preskrip. obmedz. | URK, ONK |
Spôsob úhrady | I - plná |
Pôvod lieku | Generický liek |
Liek obsahuje liečivo abiraterón acetát.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Odporúčaná dávka je 1000 mg za deň ako jednorázová dávka, ktorá sa nesmie užívať s jedlom.
Hepatotoxicita
U pacientov, u ktorých sa objaví počas liečby hepatotoxicita (ALT alebo AST sa zvýši 5-násobne nad hornú hranicu normy), je potrebné liečbu okamžite zastaviť (pozri časť 4.4). Liečbu je možné obnoviť po normalizácii hepatálnych testov pacienta na pôvodnú úroveň so zníženou dávkou na 500 mg 1x denne. Ak sa pri zníženej dávke znova prejaví hepatotoxicita, liečbu je potrebné ukončiť.
Dávkovanie prednizónu alebo prednizolónu
Pri metastázujúcom, hormonálne citlivom karcinóme prostaty mHSPC sa liek užíva s 5 mg prednizónu alebo prednizolónu denne.
Pri metastázujúcom karcinóme prostaty rezistentnom na kastráciu mCRPC sa liek užíva s 10 mg prednizónu alebo prednizolónu denne.
Spôsob použitia
Tablety sú určené na perorálne použitie.
Musia sa užívať ako 1 dávka 1x denne na lačný žalúdok, minimálne 2 hodiny po jedle a po užití tabliet sa nesmie jesť minimálne po dobu 1 hodiny. Tablety sa prehĺtajú celé a zapijú sa vodou.
Počas liečby neužívať prípravky s ľubovníkom bodkovaným.
Upozornenie
Pred začiatkom terapie, ako aj každé 2 týždne počas prvých 3 mesiacov liečby a potom 1x za mesiac je potrebné merať hodnoty sérových transamináz. Tlak krvi, sérový draslík a retenciu tekutín treba monitorovať 1x mesačne.
Liek nie je určený na užívanie u žien a je kontraindikovaný u žien, ktoré sú alebo potenciálne môžu byť tehotné.
Ak pacient sexuálne žije s gravidnou partnerkou, je potrebné používať kondóm. Ak pacient sexuálne žije so ženou v reprodukčnom veku, je potrebné používať kondóm spolu s ďalšou účinnou antikoncepčnou metódou.
K dispozícii nie sú žiadne údaje o použití lieku v pediatrickej populácii.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene.
Ak sa u pacienta kedykoľvek počas liečby objaví závažná hepatotoxicita (ALT alebo AST 20-násobok HHN), liečbu je potrebné ukončiť a nemá sa viac obnoviť.
Liek je kontraindikovaný s prednizónom alebo prednizolónom v kombinácii s Ra-223. Následnú liečbu s Ra-223 sa neodporúča začať najmenej 5 dní po poslednom podaní lieku v kombinácii s prednizónom/prednizolónom.
U pacientov, u ktorých sa vyvinie toxicita ≥ 3. stupňa, vrátane hypertenzie, hypokaliémie, opuchu a iné nemineralokortikoidné toxicity, sa má liečba pozastaviť a má sa začať vhodná liečba.
Počas liečby sa treba vyhnúť používaniu silných induktorov CYP3A4 (kde patrí aj ľubovník bodkovaný) okrem prípadu, že by neexistovala žiadna alternatívna liečba.
Liek nemá žiadny alebo má len zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Liek obsahuje laktózu.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Abiraterone Mylan a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich znakov:
Svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie). Môžu to byť známky to ...
viac >
HL
|
Humánne lieky |
HLL
|
Cytostatiká a imunomodulátory |
HLL02
|
Endokrinná liečba |
HLL02B
|
Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá |
HLL02BX
|
Iné antagonisty hormónov a príbuzné liečivá |
HLL02BX03
|
Abiraterón |
Kompletné členenie skupiny HLL02BX03
Všetky produkty patriace do skupiny HLL02BX03
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24