Liek obsahuje liečivo abiraterón acetát. Zastavuje tvorbu testosterónu, čo môže spomaliť rast rakoviny prostaty.
Používa sa u dospelých v kombinácii s prednizónom alebo prednizolónom na liečbu:
- novodiagnostikovaného vysoko rizikového metastázujúceho, hormonálne citlivého karcinómu prostaty (mHSPC) v kombinácii s androgénovou deprivačnou liečbou (ADT),
- metastázujúceho karcinómu prostaty rezistentného na kastráciu (mCRPC) u asymptomatických alebo mierne symptomatických pacientov po zlyhaní ADT, u ktorých nie je indikovaná chemoterapia,
- mCRPC u pacientov s progresiou ochorenia počas alebo po chemoterapii s obsahom docetaxelu.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí muži
Odporúčaná dávka: 1000 mg (2 tablety) ako jednorazová dávka za deň.
Dávkovanie prednizónu alebo prednizolónu:
mHSPC: 5 mg denne
mCRPC: 10 mg denne
Pacienti, ktorí nepodstúpili chirurgickú kastráciu:
Počas liečby má pokračovať lieková kastrácia analógom hormónu uvoľňujúceho luteinizačný hormón (LHRH).
Informácie o odporúčanom monitorovaní pacientov sú uvedené v SPC (časť 4.2).
O liečbe rozhoduje lekár.
Spôsob použitia
Filmom obalené tablety sa prehĺtajú celé (nedeliť, nelámať) a zapijú sa vodou (nezapíjať čajom s obsahom ľubovníka).
Neužívať s jedlom. Dodržať odstup minimálne 1 hodinu pred alebo 2 hodiny po jedle.
Upozornenie
Liek predpisuje lekár so špecializáciou v príslušnom odbore.
Liek nie je určený na užívanie u žien a je kontraindikovaný u žien, ktoré sú alebo môžu byť tehotné.
Ak pacient sexuálne žije s tehotnou partnerkou, je potrebné používať kondóm.
Ak pacient sexuálne žije so ženou v reprodukčnom veku, je potrebné používať kondóm spolu s ďalšou účinnou antikoncepčnou metódou.
Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Liek sa nemá používať u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene (Child-Pugh trieda C).
Liek sa má podávať u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene, ak prínos zjavne preváži potenciálne riziko.
Liek sa má podávať opatrne u pacientov s karcinómom prostaty a ťažkou poruchou funkcie obličiek.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so srdcovocievnym ochorením v anamnéze.
Liečba s Ra-223 sa má začať najskôr 5 dní po poslednom podaní lieku v kombinácii s prednizónom/prednizolónom.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu (frekvencia neznáma).
Liek môže spôsobiť zníženie kostnej denzity, anémiu, svalovú slabosť alebo bolesť a sexuálnu dysfunkciu.
Počas liečby sa treba vyhnúť používaniu silných induktorov CYP3A4, vrátane ľubovníka bodkovaného, okrem prípadu, že neexistuje žiadna alternatívna liečba.
Ženy, ktoré sú/môžu byť tehotné nesmú zaobchádzať s liekom bez ochrany (napr. bez rukavíc).
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje 24 mg sodíka v 1 dávke (1000 mg).
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Abiraterone Accord a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich znakov:
- Svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie). Môžu to byť z ...
viac >
abiraterón acetát
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
