Liek obsahuje liečivo abiraterón acetát. Zastavuje tvorbu testosterónu, čo môže spomaliť rast rakoviny prostaty.
Používa sa spolu s prednizónom alebo prednizolónom u dospelých mužov na liečbu rakoviny prostaty, ktorá sa šíri do ďalších častí tela.
Dávkovanie a dávkovacie schémy
Dospelí muži
Odporúčaná dávka je 2 tablety (1000 mg) za deň podaná ako jednorázová dávka.
Ďalšie doplňujúce informácie súvisiace s dávkovaním tohto lieku sú uvedené v zdrojovom dokumente.
Pre používateľa je zdrojovým dokumentom Príbalový leták (Písomná informácia pre používateľa), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v časti 3 Ako užívať liek.
Pre zdravotníckeho pracovníka je zdrojovým dokumentom SPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku), kde sú informácie o dávkovaní uvedené v SPC v časti 4.2 Dávkovanie a spôsob podávania.
Spôsob použitia
Tablety sa prehĺtajú celé a zapijú sa vodou. Majú sa užívať minimálne 1 hodinu pred alebo minimálne 2 hodiny po jedle. Po užití tabliet sa nesmie prijímať žiadna potrava. Nezapíjať čajom s obsahom ľubovníka bodkovaného. Tablety sa nesmú deliť.
Upozornenie
Tento liek predpisuje lekár so špecializáciou v príslušnom odbore.
Liek nie je určený na užívanie u žien a je kontraindikovaný u žien, ktoré sú alebo potenciálne môžu byť tehotné.
Ak pacient sexuálne žije s tehotnou partnerkou, je potrebné používať kondóm.
Ak pacient sexuálne žije so ženou v reprodukčnom veku, je potrebné používať kondóm spolu s ďalšou účinnou antikoncepčnou metódou.
Liek nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich.
Liek je kontraindikovaný pri ťažkej poruche funkcie pečene (Childova-Pughova trieda C).
Liek sa u pacientov s karcinómom prostaty a ťažkou poruchou funkcie obličiek odporúča podávať s opatrnosťou.
Ak sa u pacienta objaví závažná hepatotoxicita (ALT alebo AST 20-násobok HHN), liečbu je potrebné ukončiť a nemá sa viac obnoviť.
Liek je kontraindikovaný s prednizónom alebo prednizolónom v kombinácii s Ra-223. Následnú liečbu s Ra-223 sa neodporúča začať najmenej 5 dní po poslednom podaní lieku v kombinácii s prednizónom/prednizolónom.
U pacientov, u ktorých sa vyvinie toxicita ≥ 3. stupňa, vrátane hypertenzie, hypokaliémie, opuchu a iné nemineralokortikoidné toxicity, sa má liečba pozastaviť a má sa začať vhodná liečba.
U pacientov sa môže objaviť zníženie kostnej denzity, anémia a sexuálna dysfunkcia.
Liek môže spôsobiť predĺženie QT intervalu.
Počas liečby sa treba vyhnúť používaniu silných induktorov CYP3A4 (napr. fenytoín, karbamazepín, rifampicín, rifabutín, rifapentín, fenobarbita vrátane ľubovníka bodkovaného) okrem prípadu, že by neexistovala žiadna alternatívna liečba.
Liek obsahuje laktózu.
Liek obsahuje 24 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v jednej dávke pozostávajúce z dvoch tabliet. To sa rovná 1,04 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).
Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Prestaňte užívať Abiraterone Accord a ihneď vyhľadajte lekára, ak si všimnete niektorý z nasledujúcich znakov:
- Svalová slabosť, zášklby svalov alebo búšenie srdca (palpitácie). Môžu to byť z ...
viac >
abiraterón acetát
44 - Cytostatiká
Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 24
