ABILIFY 15 mg tablety tbl (perf.jednod.bli.Alu/Alu) 1x28 ks

Kategorizačné údaje
Maximálna cena 33,37 € 0,00 € (0,0 %)
Dopl. pacienta max. 23,93 € 0,00 € (0,0 %)
Úhrada poisťovne 9,44 € 0,00 € (0,0 %)
Štatistika vývoja cien a doplatkov
Mesiac Dopl. pacienta
maximálny
Úhrada poisťovne
08/20 23,93 € (0,0 %) 9,44 € (0,0 %)
07/20 23,93 € (0,0 %) 9,44 € (0,0 %)
06/20 23,93 € (0,0 %) 9,44 € (0,0 %)
05/20 23,93 € 9,44 €
Indikačné obmedz. NIE
Súhlas revíz. lek. NIE
Preskrip. obmedz. PSY
Spôsob úhrady S - čiastočná
Pôvod lieku Originálny liek
Mohlo by vás zaujímať

Upozornenie

Niektoré informácie sú podľa zákona dostupné len odborníkom.

ABILIFY 15 mg tablety
Výdaj
Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
EU/1/04/276/012
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
40783
Názov produktu podľa ŠÚKL
ABILIFY 15 mg tablety tbl 28x1x15 mg (perf.jednod.bli.Alu/Alu)
Aplikačná forma
TBL - Tablety
Dodávatelia

Popis a určenie

Liek obsahuje liečivo aripiprazol a patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká.
Liek sa používa na liečbu:

  • schizofrénie u dospelých a dospievajúcich vo veku od 15 rokov a starších
  • stredne ťažkých až ťažkých manických epizód pri bipolárnej poruche typu I a na prevenciu novej manickej epizódy u dospelých, ktorí mali prevažne manické epizódy a ktorých manické epizódy odpovedali na liečbu aripiprazolom
  • stredne ťažkých až ťažkých manických epizód pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších až do 12 týždňov 

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis. POZOR: Pri výdaji na lekársky predpis musí byť uvedený názov liečiva - účinnej látky.
Počas užívania prípravku nie je vhodné konzumovať alkoholické nápoje.
Prípravok sa užíva v celku, nesmie sa hrýzť, drviť alebo rozpúšťať (pokiaľ to lekárnik povolí, je možné liek rozdeliť).
Prípravok je potrebné zapiť (v prípade, ak to lekárnik povolí, je možné prípravok rozpustiť vo vode).
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Dávkovanie a dávkovacie schémy

Dospelí
Schizofrénia:
Odporúčaná počiatočná dávka je 10 alebo 15 mg/deň s udržiavacou dávkou 15 mg/deň, podávaná 1x denne. Liek je účinný v rozsahu dávky 10-30 mg/deň. Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I:
Odporúčaná počiatočná dávka je 15 mg podávaná 1x denne v monoterapii alebo kombinovanej liečbe. Maximálna denná dávka nesmie presiahnuť 30 mg.

Prevencia rekurencie manických epizód pri bipolárnej poruche typu I:
U pacientov užívajúcich aripiprazol v monoterapii alebo kombinovanej liečbe sa má pokračovať v liečbe v rovnakej dávke. Úprava dennej dávky vrátane zníženia dávky sa má zvážiť na základe klinického stavu.

Pediatrická populácia
Schizofrénia u dospievajúcich vo veku od 15 rokov a starších:
Odporúčaná dávka je 10 mg/deň podávaná 1x denne. Liečba má začať dávkou 2 mg (použitím perorálneho roztoku 1 mg/ml) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, až do dosiahnutia odporúčanej dennej dávky 10 mg. Ak je potrebné, ďalšie zvyšovanie dávky sa má uskutočňovať postupne, v 5 mg prírastkoch, bez prekročenia maximálnej dennej dávky 30 mg. Liek je účinný v rozsahu 10-30 mg/deň.

Manické epizódy pri bipolárnej poruche typu I u dospievajúcich vo veku 13 rokov a starších:
Odporúčaná dávka je 10 mg/deň podávaná 1x denne. Liečba sa má začať dávkou 2 mg (použitím perorálneho roztoku 1 mg/ml) prvé 2 dni, titrovanou na 5 mg ďalšie 2 dni, aby sa dosiahla odporúčaná denná dávka 10 mg.
Dĺžka liečby má byť na minimálnu potrebnú kontrolu symptómov a nesmie prekročiť 12 týždňov. Dávky vyššie než 10 mg/deň sa majú preto používať len vo výnimočných prípadoch.

Pacienti s poruchou funkcie pečene:
U týchto pacientov má byť dávkovanie stanovené opatrne. Maximálna denná dávka 30 mg sa však musí podávať s opatrnosťou u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene .

Dĺžka a ukončenie liečby určuje lekár.
Počas liečby sa môže zlepšenie klinického stavu pacienta prejaviť po niekoľkýh dňoch až týždňoch. Počas celého tohto obdobia majú byť pacienti starostlivo monitorovaní.

Spôsob použitia

Liek je určený na perorálne použitie.
Tablety sa užívajú vždy vcelku, nezávisle od jedla najlepšie každý deň v rovnakom čase a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny.

Upozornenie

Liek sa nemá podávať počas tehotenstva, pokiaľ očakávaný prínos liečby neprevýši potenciálne riziko pre plod. 
Ak je liečba nutná, je potrebné ukončiť dojčenie.
Liek nie je doporučený na použitie u pacientov so schizofréniou mladších ako 15 rokov.
Liek sa neodporúča používať u pacientov mladších ako 13 rokov (pri m
anických epizódach pri bipolárnej poruche typu I).
Liek sa musí používať s opatrnosťou u starších pacientov.
U pacientov s poruchou funkcie pečene sa odporúča podávať liek s opatrnosťou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov so známou kardiovaskulárnou chorobou.
Liek môže predĺžiť QT interval.
Liek nie je určený na liečbu pacientov s psychózou spojenou s demenciou.
Liek sa má používať opatrne u pacientov s epilepsiou. 
U pacientov s diabetom môže liečba ovplyvniť kontrolu glykémie.
Pri užívaní lieku sa môže zriedkavo vyskytnúť fotosenzitívna reakcia.
Hypersenzitívne reakcie, charakterizované alergickými symptómami, sa môžu vyskytnúť po aripiprazole. 
Aripiprazol má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Nepiť alkohol.
Liek obsahuje laktózu a aspartam.
Ďalšie osobitné upozornenia sú uvedené v SPC (časť 4.4).

Účinné látky

aripiprazol

Indikačná skupina

68 - Antipsychotiká (neuroleptiká)

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: EU - Európska
Exspirácia: 36