131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x37 MBq (púzdro plast.)

Mohlo by vás zaujímať

ADC Interakcie

Výdaj
R, Viazaný na lekársky predpis
Typ produktu
Legislatívne zatriedenie
Registrované humánne lieky
Registračné číslo produktu
88/0487/96-S
Kód štátnej autority (ŠÚKL)
66411
Názov produktu podľa ŠÚKL
131I Sodium iodide capsule T cps dur 1x37 MBq (púzdro plast.)
Aplikačná forma
CPS DUR - Tvrdá kapsula
Držiteľ rozhodnutia

Popis a určenie

Diagnostické indikácie
• Jodid sodný môže byť vo forme označenej zlúčeniny použitý na štúdium kinetiky rádioaktívneho jódu. Posúdenie jeho vychytávania štítnou žľazou a efektívny polčas sa môže využiť na výpočet aktivity, potrebnej na terapiu rádioaktívnym jódom.
• Pri liečbe karcinómu štítnej žľazy sa jodid sodný používa na identifikáciu jej zvyškov po ablácii a na zisťovanie metastáz.
• Benígne stavy štítnej žľazy sa 131I zobrazujú len vtedy, ak nie sú k dispozícii rádiofarmaká s vhodnejšími radiačnými vlastnosťami poskytujúcimi priaznivejšie dozimetrické údaje.
Terapeutické indikácie
Terapia štítnej žľazy rádioaktívnym jódom je indikovaná pri:
• liečbe Gravesovej choroby, toxickej multinodulárnej strumy alebo autonómnych strúm,
• liečbe papilárneho alebo folikulárneho karcinómu štítnej žľazy, vrátane ich metastáz.
Terapia jodidom (131I) sodným sa často kombinuje s chirurgickým zákrokom a tyreostatickou liečbou.

Použitie

Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis.
Liek patrí do rúk lekára, alebo musí byť použitý pod dohľadom lekára.
Liek obsahuje rádioaktívne izotopy.
Prípravok sa nesmie užívať alebo používať počas celej dĺžky tehotenstva.
Prípravok sa nesmie užívať v období dojčenia (v prípade nutnosti užitia nedojčiť).

Diagnostické použitie - pre dospelých pacientov (70 kg) sa odporúčajú tieto aktivity:
1. Štúdia kinetiky rádioaktívneho jódu: 0,2 - 3,7 MBq.
2. Po ablácii štítnej žľazy (na detekciu metastáz akumulujúcich jód a zvyškov štítnej žľazy po tyreoidektómii a pred a po liečbe karcinómu štítnej žľazy rádioaktívnym jódom): maximálne 400 MBq.
3. Na zobrazenie štítnej žľazy len vo zvlášť zdôvodnených prípadoch (napr. identifikácia ektopického tkaniva štítnej žľazy): 7,4-11 MBq. Meranie kinetiky sa obvykle robí za 4 hod., potom opäť za 18 -24 hod., scintigrafia aj za 72 hod. Diagnostickú aktivitu pre deti a mladistvých je možné určiť ako podiel z dávky pre dospelých podľa pomeru telesnej hmotnosti/povrch tela (pozri SPC).                    Liečba hypertyreózy: Obvykle sa podáva aktivita v rozsahu 200 - 800 MBq; liečba sa však môže opakovať až do dosiahnutia kumulovanej aktivity 5000 MBq. Potrebná dávka závisí od diagnózy, veľkosti štítnej žľazy, akumulácie a klírensu jódu v štítnej žľaze. Pred liečbou hypertyreózy rádioaktívnym jódom je podľa možnosti vhodná medikamentózna liečba s cieľom dosiahnuť eutyreózu.
Odstránenie štítnej žľazy a liečba metastáz: Po celkovom alebo čiastočnom chirurgickom odstránení štítnej žľazy sa na odstránenie zbytkov tkaniva podávajú aktivity v rozsahu 1850 - 3700 MBq. Tieto aktivity závisia od objemu zbytkov a od akumulácie rádioaktívneho jódu. Pri ďalšej liečbe metastáz sa podáva aktivita v rozsahu 3700 - 11 100 MBq.

Účinné látky

jodid (131I) sodný

Indikačná skupina

88 - Rádiofarmaká

Všeobecné informácie vzťahujúce sa k produktu

Stav registrácie: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti, podľa §50 zák. 362/2011 Z.z. a §49 písm. b) zák. 362/2011 Z.z.
Typ registrácie: NAR - Národná
Exspirácia: 7 týždňov